江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設(shè)備改進升級。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場需求,新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團隊既相互獨立運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實驗室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))等。
于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢想,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團隊,配置先進的儀器設(shè)備,實行的信息化管理,與臨床機構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來說,對于具有陽性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中致病癥性物質(zhì)的TD50值來計算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來計算人對NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時對應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險為十萬分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機構(gòu)數(shù)據(jù)庫中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中暫無N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
本文來自天津潔明之晨環(huán)??萍加邢薰荆篽ttp://www.manxingb.cn/Article/40f5699903.html
河北CCS點膠機行價
CCS點膠機是一種高效、精確的點膠設(shè)備,其采用先進的控制系統(tǒng)和精密的驅(qū)動系統(tǒng),可以根據(jù)預(yù)先設(shè)定的參數(shù)實現(xiàn)自動化點膠。這種點膠機不僅能夠處理各種不同的點膠需求,包括各種大小、形狀和材質(zhì)的電子元器件,而且 。
操作步驟:將瓶子放入下V型支型內(nèi),將支塊上的兩個螺釘旋松,將瓶子和下V型塊一起移動,直到軋蓋頭與瓶蓋位置對正后,將V型塊上的兩個螺釘擰緊。然后,根據(jù)實際需要調(diào)整軋蓋頭的壓力、溫度和轉(zhuǎn)速等參數(shù),開始軋蓋 。
無人智能柜是一種新型的智能化設(shè)備,它可以實現(xiàn)自動售貨、自動存儲、自動配送等功能,無需人工干預(yù),很大提高了工作效率和服務(wù)質(zhì)量。無人智能柜的出現(xiàn),不僅解決了傳統(tǒng)售貨機的單一功能和服務(wù)不足的問題,還能夠滿足 。
在機床維修過程中,維修人員應(yīng)嚴(yán)格遵守以下安全注意事項:1)使用專業(yè)的工具。在進行機床維修時,應(yīng)使用專業(yè)的工具進行拆卸、安裝和調(diào)試,嚴(yán)禁使用不合適的工具或非標(biāo)準(zhǔn)工具。2)避免二次損傷。在拆卸設(shè)備時,應(yīng)注 。
無人智能柜是一種新型的智能化設(shè)備,它可以實現(xiàn)自動售貨、自動存儲、自動配送等功能,無需人工干預(yù),很大提高了工作效率和服務(wù)質(zhì)量。無人智能柜的出現(xiàn),不僅解決了傳統(tǒng)售貨機的單一功能和服務(wù)不足的問題,還能夠滿足 。
磁座鉆使用時需要注意以下事項:磁座鉆的磁力很強,使用時一定要保持安全距離,避免靠近易磁化的物品,如手機、手表等。操作前應(yīng)檢查電源線是否良好,有無被燙傷。確保電源線完好無損,防止漏電、觸電事故發(fā)生。不能 。
在機床維修過程中,維修人員應(yīng)嚴(yán)格遵守以下安全注意事項:1)使用專業(yè)的工具。在進行機床維修時,應(yīng)使用專業(yè)的工具進行拆卸、安裝和調(diào)試,嚴(yán)禁使用不合適的工具或非標(biāo)準(zhǔn)工具。2)避免二次損傷。在拆卸設(shè)備時,應(yīng)注 。
控制柜的通信接口與網(wǎng)絡(luò)連接是實現(xiàn)遠程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸?shù)年P(guān)鍵部分。包括RS232、RS485、CAN總線、以太網(wǎng)等通信接口,以及Modbus、Profinet等網(wǎng)絡(luò)協(xié)議的應(yīng)用。控制柜的散熱與防塵設(shè)計需考慮 。
無人智能柜是一種新型的智能化設(shè)備,它可以實現(xiàn)自動售貨、自動存儲、自動配送等功能,無需人工干預(yù),很大提高了工作效率和服務(wù)質(zhì)量。無人智能柜的出現(xiàn),不僅解決了傳統(tǒng)售貨機的單一功能和服務(wù)不足的問題,還能夠滿足 。
吸塵器出廠測試臺是用來確保吸塵器在出廠前經(jīng)過一系列嚴(yán)格的測試,以確保其安全性能達到標(biāo)準(zhǔn)。以下是確保吸塵器的安全性能的幾個方面:1. 電氣安全測試:測試臺會檢測吸塵器的電氣性能,包括電源線、電機、電源開 。
選擇具體的網(wǎng)球場地建設(shè)公司,應(yīng)注意:1.選擇的公司是否是專一的網(wǎng)球場地建設(shè)公司,施工人員是否具有豐富的經(jīng)驗.建造網(wǎng)球場地的關(guān)鍵在于面層的鋪設(shè),面層的鋪設(shè)只能靠手工操作,需要有一定的熟練性和手感.因此必 。